深企易瑞生物涉劣質試劑盒出口被查 檢測準確率僅為30%
3月27日消息,昨天,西班牙多家媒體報道消息稱,有一批從中國采購的新冠病毒快速檢測試劑盒檢測結果不精確,檢測準確率僅為30%,而按要求規(guī)定新冠檢測試劑盒的精確度應該超過80%。
對此,中國駐西班牙大使館隨即在官方推特上回應稱,該批采購與中國政府和西班牙達成的4.32億歐元的醫(yī)療物資采購合作無關,快速試劑盒系一家深圳企業(yè)制造,該企業(yè)并未獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的銷售許可。
從媒體報道信息來看,相關涉事企業(yè)名為深圳市易瑞生物科技股份有限公司(以下簡稱“易瑞生物”)。今日,該公司對外回應稱,檢測合格率較低系西班牙相關醫(yī)院未嚴格按照操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作。
同時,易瑞生物還表示,根據(jù)西班牙按照操作指南重新檢驗的驗證情況來看,目前反饋情況良好。西班牙衛(wèi)生部已決定繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按時交付相關產(chǎn)品和設備。
相關信息顯示,易瑞生物于2020年3月12日取得了新冠系列四個產(chǎn)品的歐盟CE認證;但在國內并沒有注冊證,目前該公司的相關新冠產(chǎn)品并未在國內有任何銷售,在國內僅供科研使用。
從證監(jiān)會的網(wǎng)站,新浪財經(jīng)還發(fā)現(xiàn),易瑞生物正申請創(chuàng)業(yè)板IPO,相關申報稿于2019年6月20日報送,目前在證監(jiān)會的狀態(tài)顯示為已反饋。
預披露材料數(shù)據(jù)顯示,易瑞生物2017-2019年一季度,營收規(guī)模為0.87億元、1.38億元、2.05億元以及0.43億元,歸母凈利潤為0.23億元、0.39億元、0.74億元和0.13億元,產(chǎn)品毛利維持在68%-75%。
營業(yè)執(zhí)照公示信息
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