仿制ED藥物銷售之爭(zhēng) 萊美藥業(yè)獨(dú)家銷售代理權(quán)難保
5月11日,萊美藥業(yè)發(fā)布公告。近期,公司與長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海悅藥業(yè)”)在履行《他達(dá)拉非片中國(guó)區(qū)授權(quán)協(xié)議》過程中產(chǎn)生較大爭(zhēng)議,經(jīng)雙方多次磋商仍無(wú)法達(dá)成一致意見。針對(duì)海悅藥業(yè)擬取消萊美醫(yī)藥中國(guó)區(qū)獨(dú)家銷售代理權(quán)資格的情形,萊美醫(yī)藥委托律師于2020年4月23日向海悅藥業(yè)發(fā)送了《律師函》。
在海悅藥業(yè)收到上述《律師函》與萊美醫(yī)藥溝通后,雙方仍未能達(dá)成一致。萊美醫(yī)藥為維護(hù)自身合法權(quán)益,向長(zhǎng)春市中級(jí)人民法院就協(xié)議糾紛一案提起訴訟,2020年5月7日,長(zhǎng)春市中級(jí)人民法院出具了立案受理通知書。
“猛藥未見效”
一年內(nèi)股價(jià)業(yè)績(jī)均下滑
回顧雙方此前合作歷史,2019年2月18日,萊美藥業(yè)公告其全資子公司重慶萊美醫(yī)藥已與海悅藥業(yè)簽訂了授權(quán)協(xié)議,取得了首款國(guó)產(chǎn)仿制治療男性ED藥物—他達(dá)拉非片在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家銷售代理權(quán)。
根據(jù)約定,海悅藥業(yè)將他達(dá)拉非片所有品規(guī)在中國(guó)區(qū)獨(dú)家銷售代理權(quán)授予萊美醫(yī)藥,萊美醫(yī)藥可在中國(guó)區(qū)組織、開發(fā)和推銷授權(quán)產(chǎn)品。當(dāng)時(shí)公告中還提到,根據(jù)雙方的協(xié)議,若萊美醫(yī)藥前三年每年均達(dá)到約定銷售任務(wù)量要求,則萊美醫(yī)藥將取得該授權(quán)產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)永久性的獨(dú)家銷售代理權(quán)。
當(dāng)時(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示,國(guó)內(nèi)僅有兩家企業(yè)的他達(dá)拉非藥物獲批上市,一款是禮來制藥的希愛力。另一款就是長(zhǎng)春海悅藥業(yè)他達(dá)拉非片,獲批日期為2019年2月1日。
然而,《證券日?qǐng)?bào)》記者查閱國(guó)家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù),他達(dá)拉非片,除海悅藥業(yè)以外,目前還有齊魯制藥、重慶華邦制藥、江蘇天力士帝益藥業(yè)、武漢人福藥業(yè)、南京正大天晴制藥等5家藥企獲批,獲批日期分別為2019年11月4日,2020年4月14日、2019年12月26日、2020年4月23日、2019年6月24日。其中齊魯藥業(yè)擁有2.5mg、5mg、10mg、20mg片劑四種規(guī)格的生產(chǎn)批件文號(hào),其余公司均只有20mg片劑的規(guī)格。也就是說,海悅藥業(yè)目前已不是國(guó)內(nèi)唯一的該款藥物生產(chǎn)商,且生產(chǎn)規(guī)格不齊。
在公布獨(dú)家代理他達(dá)拉非片銷售這個(gè)消息后,萊美藥業(yè)股價(jià)便如吃了“猛藥”般一路猛漲,兩個(gè)月內(nèi)從4元/股左右最高漲到了9.05元/股。如今一年過去,其股價(jià)并未一直堅(jiān)挺,截至5月12日收盤價(jià)為4.88元/股。
從業(yè)績(jī)方面看,2019年、2018年萊美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)歸屬股東凈利潤(rùn)分別為-1.55億元、9800.33萬(wàn)元;2019年、2018年公司扣非凈利潤(rùn)分別為-1.88億元、4288.89萬(wàn)元。今年4月份,其實(shí)際控制人變更為廣西國(guó)資委。
未達(dá)合同約定任務(wù)目標(biāo)
獨(dú)家銷售權(quán)或被取消
根據(jù)此前雙方簽訂的《他達(dá)拉非片中國(guó)區(qū)授權(quán)協(xié)議》約定,海悅藥業(yè)授予萊美藥業(yè)他達(dá)拉非片所有品規(guī)(以下簡(jiǎn)稱“授權(quán)產(chǎn)品”)在中國(guó)區(qū)的獨(dú)家銷售權(quán),銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金為5000萬(wàn)元。協(xié)議還約定了授權(quán)產(chǎn)品銷售任務(wù)量、萊美藥業(yè)未達(dá)到約定銷售任務(wù)量對(duì)銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金的處理以及若海悅藥業(yè)不是國(guó)內(nèi)首家獲得授權(quán)產(chǎn)品生產(chǎn)批件應(yīng)向原告全額退還銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金等內(nèi)容。
協(xié)議簽訂后,萊美藥業(yè)已將5000萬(wàn)元銷售轉(zhuǎn)讓金全部支付完畢。海悅藥業(yè)以萊美藥業(yè)未達(dá)合同約定的任務(wù)目標(biāo)為由,擬取消原告中國(guó)區(qū)獨(dú)家銷售權(quán)。
重慶森木律師事務(wù)所李春林律師向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,如果海悅藥業(yè)在《他達(dá)拉非片中國(guó)區(qū)授權(quán)協(xié)議》中,對(duì)萊美藥業(yè)的銷售額有明確要求,以及對(duì)沒有完成銷售額海悅藥業(yè)有權(quán)取消其獨(dú)家銷售的約定。根據(jù)該約定,海悅藥業(yè)有權(quán)取消萊美藥業(yè)的獨(dú)家銷售資格。
萊美藥業(yè)則將沒有達(dá)到銷售預(yù)期目標(biāo)的原因歸咎于海悅藥業(yè)獲得他達(dá)拉非片品規(guī)不齊,其他三個(gè)品規(guī)生產(chǎn)批件尚未取得,以及其他第三方先于海悅藥業(yè)取得他達(dá)拉非片其他三個(gè)品規(guī)生產(chǎn)批件等事項(xiàng)違反了協(xié)議相關(guān)約定。
另外萊美藥業(yè)還認(rèn)為海悅藥業(yè)于2020年1月份參加全國(guó)藥品集中采購(gòu)招投標(biāo)也違反了協(xié)議相關(guān)約定。
《證券日?qǐng)?bào)》記者查閱資料顯示,在2020年1月17日開展的第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作中,他達(dá)拉非片20mg主要入圍及中標(biāo)企業(yè)為“天士力:42.4元/片”、“長(zhǎng)春海悅藥業(yè):47.034元/片”。
也就是說海悅藥業(yè)確實(shí)在有授予獨(dú)家代理銷售且還未解約的前提下,仍然將其生產(chǎn)的他達(dá)拉非片拿去參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)。
行業(yè)有關(guān)研究人士表示,雖然是簽訂了獨(dú)家代理銷售協(xié)議,但現(xiàn)在市場(chǎng)的協(xié)議并沒有固定的模式,還是要看合同怎么約定。不過,既然雙方已經(jīng)在打官司了,就說明雙方對(duì)條約的理解有沖突。
對(duì)此,萊美藥業(yè)作為原告的訴訟請(qǐng)求為,確認(rèn)海悅藥業(yè)向萊美藥業(yè)發(fā)出的終止雙方簽訂的《他達(dá)拉非片中國(guó)區(qū)授權(quán)協(xié)議》告知函無(wú)效;依法判令解除原、被告之間簽訂的《他達(dá)拉非片中國(guó)區(qū)授權(quán)協(xié)議》,并判令海悅藥業(yè)全額返還萊美藥業(yè)銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓金5000萬(wàn)元。
上海創(chuàng)遠(yuǎn)律師事務(wù)所律師許峰向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,萊美藥業(yè)的訴訟要求也不算高,但具體還得看雙方的合同約定,原告往往選擇有利于自己的內(nèi)容進(jìn)行披露。
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