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          財訊中國

          仿制藥行業變革劇烈 信立泰引入凱雷轉型求生

          來源:時代周報 2020-09-08 08:08:50

          就在8月末,信立泰交出史上最差業績。財報顯示,2020年上半年,公司實現營業收入15.36億元,同比減少34.81%;歸母凈利潤1.97億元,同比下滑68.92%;而扣非歸母凈利潤1.66億元,同比下降71.48%。

          集采的陰影未散,忙于自救的信立泰引入了外援。

          9月1日晚間,信立泰(002294.SZ)披露資本運作,公司控股股東信立泰藥業有限公司(以下簡稱“香港信立泰”)與中信里昂資產管理有限公司(以下簡稱“中信里昂”)簽署了《股份轉讓協議》,后者以協議方式受讓香港信立泰持有的5230萬股股份,占上市公司總股本的5%。

          此次股份轉讓定價在33.94元/股,較前一交易日收盤價折價10%,轉讓總對價達17.75億元。

          不過,中信里昂并非真正的買方。這筆交易的資金實際來源于國際PE巨頭凱雷集團旗下的凱雷亞洲第五期基金,中信里昂只是中間的QFII通道。股份交割完成后,凱雷方面將有權提名一位非獨立董事候選人。

          國際PE巨頭的加持,無疑給信立泰打了一劑“強心針”,上周其股價逆勢上漲8.53%。但在業績方面,信立泰還在滑向更深的低谷。

          就在8月末,信立泰交出史上最差業績。財報顯示,2020年上半年,公司實現營業收入15.36億元,同比減少34.81%;歸母凈利潤1.97億元,同比下滑68.92%;而扣非歸母凈利潤1.66億元,同比下降71.48%。

          對于業績嚴重縮水,信立泰的解釋是,受帶量采購在聯盟地區陸續執行的影響,泰嘉(氯吡格雷)價格下降、營收貢獻下滑;新冠肺炎疫情導致2―5月醫院住院量、門診量及手術量急劇下降,信立坦(阿利沙坦)醫院準入停滯;擇期PCI手術減少,亦影響了泰加寧(比伐蘆定)的營收。

          凱雷入局能否帶來轉機?就轉型相關問題,時代周報記者向信立泰發送采訪函,截至發稿未有回復。

          集采沖擊

          由于氯吡格雷被納入帶量采購,2019年成為信立泰業績的分水嶺。過去十數年里,信立泰的業績與增長基本依賴于這一核心品種。

          氯吡格雷是一款暢銷的抗凝血藥物,原研藥是賽諾菲的波立維。20世紀90年代中后期,信立泰在賽諾菲獲得中國行政保護之前實施了搶仿。2000年,泰嘉以首仿藥的身份搶先于原研藥在國內上市。

          在這個特殊的政策紅利下,泰嘉獲得了長達7.5年的市場保護,以唯一的仿制藥身份在國內與原研藥分庭抗禮,迅速做大。到2018年,泰嘉的銷售額已經達到30億元左右,占其制劑板塊收入的近八成。

          2018年12月,氯吡格雷被納入首批“4+7”帶量采購品種清單,信立泰的泰嘉(75mg)以3.18元/片的報價獨家中標,價格降幅達58%。然而,在2019年9月的聯盟地區擴圍集采中,信立泰卻因報價太高,爆冷出局。這意味著,泰嘉不僅價格大幅下降,還錯失了27個省區70%的市場份額。

          對于高度依賴單品的信立泰而言,集采的沖擊立竿見影。

          2019年3月,首批帶量采購在“4+7”試點城市落地執行。當年第三及第四季度,信立泰的營收分別同比減少4.72%和18.85%。2020年一季度,其營收下滑幅度進一步擴大到27.13%。

          4月,擴圍集采的結果在27個省區開始執行,對信立泰更是雪上加霜。

          中報數據顯示,2020年第二季度,信立泰的營收同比下降42.64%,歸母凈利潤僅4653萬元,同比縮水85%。信立泰預計,今年1―9月份累計凈利潤同比降幅在60.95%―65.97%之間。

          “擴圍集采的中標價在4+7的中標價基礎之上又下降20%左右。4+7的采購周期只有一年,泰嘉今年在4+7城市續標時,價格也被迫與聯盟擴圍地區降至趨同,對利潤端造成更大沖擊。”9月5日,深圳某公募基金醫藥研究員向時代周報記者分析指出。

          關于信立泰裁員的消息也在網絡上傳開。2019年年報顯示,信立泰的銷售人員從2018年年末的2108人下降到1666人,減少約20%。

          青黃不接

          泰嘉在集采中丟標,終結了信立泰“躺賺”的日子。這只曾經的醫藥白馬遭遇業績與股價“雙殺”,市值一度縮水至約170億元。

          在此之前,信立泰并非沒有意識到依賴單品的風險。早在2008年,信立泰就從解放軍總醫院和河北元森制藥手上買下另一個抗凝血藥注射用比伐蘆定(泰加寧)。該品種于2011年拿到注冊批件成為國內首仿。

          2012年和2014年,信立泰共花8.2億元分兩次買下了高血壓1.1類新藥阿利沙坦酯(信立坦)。該品種于2012年獲批上市,制劑專利保護期至2028年。

          在早幾年的對外宣傳上,泰加寧和信立坦一直被當作接力泰嘉的主力品種。然而,從實際推廣運作來看,信立泰并未投入太多資源,加上醫保準入和招標等因素限制,這兩個品種遲遲沒有實現放量。

          截至2017年,泰加寧的銷售收入僅在2億元左右,而信立坦的銷售額仍在數千萬元級別徘徊,尚未破億。

          2017年,信立坦通過價格談判進入國家醫保目錄;2019年該品種再次通過談判續約,醫保支付價格分別為6.08元/片(240mg)、2.62元/片(80mg)。

          “對信立泰來說,未來的出路是向創新藥轉型,調整收入和利潤結構。但目前創新藥產品管線大多還在早期階段,信立坦加上其他幾個仿制藥能否撐住這個過渡階段非常關鍵。”9月4日,一位接近信立泰的業內人士告訴時代周報記者,“這兩年公司投入了大量資源全力推廣信立坦,包括開發信立坦的衍生產品,以期其能夠彌補泰嘉的下滑。”

          時代周報記者注意到,進入醫保目錄后,信立坦的銷售有所起色,收入從2018年的1億元增長到2019年的3.5億元,但相對于泰嘉近30億元銷售峰值仍相去甚遠。

          截至今年一季度末,信立坦進院接近2000家。“疫情導致信立坦醫院準入停滯,二季度末才逐步正常開展,對全年計劃目標產生了影響。”信立泰稱。

          轉型求生

          仿制藥行業的劇烈變革,倒逼信立泰不得不轉型求生。

          “享受了仿制藥時代的紅利,信立泰在創新方向的布局動作晚了一些,創新產品的兌現還需要時間。同時,它在創新藥研發上成功的積累較少,更多要通過并購或借助外力。”前述醫藥研究員向時代周報記者指出。

          信立泰是典型的家族企業,葉氏家族通過香港信立泰控制上市公司的股權比例一直在六成以上。除了2017年曾向員工持股計劃減持部分股份外,這是香港信立泰首次出讓股權,引入戰略投資者。

          “信立泰現金流充足,本身并不差錢。引入凱雷更多是看中對方的國際化資源,以求在創新和國際化方面有所突破。”前述接近信立泰的業內人士告訴時代周報記者。

          公開資料顯示,凱雷目前在中國已投資有100多個項目,股本投資總額超過95億美元。在醫療健康領域,凱雷投資的標的包括第三方獨立醫學檢驗機構艾迪康、多肽原料藥制造商昂博、醫療器械領域的微創醫療以及醫療服務領域的中美醫療等。

          香港信立泰稱,雙方擬在多個領域達成深層次合作,包括利用凱雷的專家和顧問資源助力信立泰達成國際化業務布局的愿景;利用凱雷控股公司在歐美地區豐富的資源幫助信立泰加快全球創新產品研發和海外市場開拓;還包括利用凱雷的全球項目資源及團隊為信立泰在境內外的兼并收購提供支持。

          “未來想依靠單一產品打天下已非常艱難。”在此前的年報業績交流會上,信立泰總經理葉宇翔表示,公司全面向創新藥企轉型,布局重點在于精耕慢病用藥領域,管線布局涵蓋心血管、降血糖、骨科以及抗腫瘤等,其中心腦血管占大多數。

          時代周報記者注意到,2019年信立泰終止了部分已進入臨床階段的抗腫瘤生物類似藥、抗生素等研發項目,研發人員數量亦減少了40人。

          關鍵詞: 躺賺 信立泰 轉型

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