君實生物新藥“高效推進上市”背后 核心產品正處醫保談判關鍵期
君實生物(688180.SH)在一個節骨眼上,被放了冷箭。
今年11月14日,君實生物公開回復上交所的問詢函。一天前,君實生物被質疑研發能力、藥品質量等。
回復函中,君實生物用13頁逐條回應市場質疑,并強調“有關人士的報道內容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。”
當下的君實生物,正在進行核心藥品拓益納入醫保的談判,結果將直接影響其未來幾年的業績。撥開君實生物的研發迷霧,其實控人熊氏父子入局后,以黑馬姿態逆襲PD-1藥品的上市進度,力壓一眾同行,已經令資本市場側目。
核心產品正處醫保談判關鍵期
拓益,正式名稱為特瑞普利單克隆抗體注射液,是首個國產PD-1藥品,也是市場的關注熱點。
所謂PD-1,是一種免疫抑制分子,可專攻各種癥狀。全球范圍內,誕生過兩個爆款級的PD-1藥品,即O藥和K藥。在國內,恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物都有相關上市藥品。
誰掌握了PD-1,誰就掌握了資本的脈搏。截至今年11月24日,恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物的市值分別為4647.66億元、1893.31億港元、592.42億元、749.3億港元。因此,君實生物被看空,不僅醫藥界掀起漣漪,資本市場更是掀起波瀾。
根據回復函,君實生物用各種數據,駁斥了對拓益不良發生率的質疑,力證其安全、有效,并強調“有關人士的報道內容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。”
一場輿論風波,也撞上正在進行中的新一輪醫保談判。
2018年,拓益獲批上市,并于去年開始醫保談判。君實生物、信達生物、BMS、默沙東同臺競爭。談判過程中,信達生物稱拿出了“最大的誠意”,藥品達伯舒最終以64%的降幅進入醫保。
一年后,醫保效應開始顯現。截至今年上半年,錯失醫保的君實生物,拓益銷售額4.26億元;同期信達生物的達伯舒銷售額9.21億元,而2019年該藥品銷售額還是10.16億元。
資料顯示,拓益目前每盒定價7200元,達伯舒進入醫保后,每盒定價下調至2843元。依此推斷,今年上半年拓益、達伯舒銷量各約6萬盒、32萬盒。
對此,《投資者網》就拓益是否會大幅降價以換取納入醫保的問題向君實生物求證,對方未予置評。
PD-1黑馬養成
PD-1,現象級的全球療法,是患者的福音,也是資本的潮涌處。
成立于2012年的君實生物,此前曾有意開發糖尿病藥物。不過,在這條賽道上君實生物沒有激起絲毫水花。
2015年成了君實生物的轉折點。這一年,君實生物的原兩大股東張卓兵、單繼寬轉讓全部股權。熊鳳祥、熊俊父子取而代之,截至今年3月,父子倆及其一致行動人持有君實生物27.7%股權。
企查查顯示,熊俊目前擔任12家存續公司的法定代表人,行業覆蓋醫藥、金融。在此之前,熊俊還涉獵過房地產行業,其持股的金融企業,包括深圳前海源本股權投資基金、上海寶盈資產管理有限公司。
資本入局,君實生物立即步入快車道。PD-1被確定為新方向,熊氏父子控股后,君實生物PD-1藥品出乎意料地追上,甚至超越同行大佬的進度。
2015年,君實生物的PD-1藥品開展臨床一期試驗,3年后就獲批上市,成為首個國產PD-1上市藥品。與之相比,雖然恒瑞醫藥、百濟神州的PD-1藥品與君實生物同期進入臨床試驗,但從試驗一期到獲批上市,分別用了將近4年、5年。
值得一提的是,2017至2018年,是研發PD-1藥品最燒錢的階段,同期君實生物的研發費用分別為2.75億元、5.38億元。起步時間相近,賽道同為PD-1藥品的信達生物,2017至2018年研發費用分別為6.12億元、12.2億元。
投入少、過會快,君實生物一躍超過眾多競爭對手,成為醫藥界炙手可熱的寵兒。若放在其他藥廠,研發團隊將被視為“核心力量”,被給予股權激勵。不過,君實生物在2018年實施股權激勵時,未明確提及研發團隊的持股規模。
根據招股書,2018年君實生物向268名對象授予股票期權,具體對象僅透露董事會秘書陳英格獲得了1萬份股權。資料顯示,出生于1991年的陳英格,盡管藥學專業出身,但2017年加入君實生物前,僅在招商銀行上海分行有過一段9個月的企業融資部助理經理經歷。
《投資者網》就公司核心競爭力是否為推動藥物審評過會等問題向君實生物求證,對方未予置評。
技術買賣的生意經
“漂亮的管線數量,是醫藥公司估值的重要參考”,一位醫藥并購的PE機構人士如是說。
所謂管線,就是研發藥品的數量、進度。截至今年上半年,君實生物共有21項在研產品,其中19個創新藥、2個生物類似藥,上市藥品有1個拓益。這樣的成績單,對于一家成立不到10年的醫藥公司,已經難能可貴。
不過,君實生物很少在各種場合介紹研發團隊。更多時候,君實生物會強調與外部機構的合作。所謂合作,有買有賣,摻雜了不少生意。
據不完全統計,2019年至今君實生物與11家公司簽訂合作協議,其中大部分為購買藥物技術權。合作名單中,有潤佳醫藥、微境生物、亞盛醫藥、華海藥業、天境生物、斯微生物等。
買來技術后,由君實生物來推動藥品上市的工作。根據今年半年報,推動藥品上市的過程中君實生物負責方案設計、藥品提供、監督、出資等內容,部分研發服務則委托給CRO(研發外包機構)。
有買必有賣。今年3月,君實生物公告與中科院微生物所,共同開發新冠病毒抗體。兩個月后,國際制藥巨頭禮來就宣布購買相關抗體的商業權益,最高支付價2.45億美元以及銷售分成。
不過,今年10月禮來宣布在研的新冠抗體試驗因安全隱患被暫停,但君實生物否認該研究涉及其向禮來出售的產品。
對此,《投資者網》就公司有無獨立的研發能力、合作機構是否在與禮來合作的過程中獲益等問題向君實生物求證,對方未予置評。
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營業執照公示信息
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