美CDC建議為5至11歲的兒童提供COVID-19加強針
據(jù)CNET報道,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)周四建議為5至11歲的兒童接種加強針,此前CDC的獨立咨詢小組投票贊成在第二次接種五個月后為年幼的兒童接種第三劑疫苗。
這種加強針由輝瑞公司和BioNTech公司制造,是該公司的成人COVID-19疫苗劑量的三分之一。周二,美國食品和藥物管理局(FDA)對輝瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗給予了緊急使用授權(quán),用于5至11歲的兒童。
所有12歲及以上的人都已經(jīng)有資格接種第三針,或加強針。CDC在其聲明中還加強了其建議,即所有50歲及以上的人,以及所有年僅12歲的免疫力低下的人,都要進行第二次加強針(或第四針)接種。此前,CDC的措辭是,如果這些群體選擇,他們“可以”打一針。
根據(jù)美國兒科學(xué)會的數(shù)據(jù),盡管現(xiàn)在全美都可以為5至11歲的兒童提供加強針,但只有28%的5至11歲兒童完成了COVID-19系列疫苗的初級接種(兩針)。大約35%的同齡兒童已經(jīng)接種了一針。
CDC主任Rochelle Walensky博士在一份聲明中說:“這個年齡組的初級系列疫苗接種已經(jīng)落后于其他年齡組,使他們?nèi)菀资艿絿?yán)重疾病的影響。我們知道這些疫苗是安全的,我們必須繼續(xù)增加受保護兒童的數(shù)量。我鼓勵家長讓他們的孩子及時了解CDC的COVID-19疫苗建議。”
這項建議是在COVID-19病例在美國急劇增加的情況下提出的,這是由更新的、更具傳染性的奧密克戎版本推動的。根據(jù)CDC的一份報告,在去年冬天的奧密克戎感染病例激增之后,美國大約75%的兒童有感染COVID-19的證據(jù)。
FDA局長Robert M. Califf博士在授權(quán)后的一份聲明中說:“雖然在很大程度上,COVID-19在兒童中往往沒有成人那么嚴(yán)重,但在奧密克戎浪潮中,有更多的孩子患上了這種疾病并被送進醫(yī)院,而且兒童還可能經(jīng)歷長期的影響,甚至在最初的輕癥感染之后。”
當(dāng)FDA授權(quán)為5歲的兒童接種加強針時,該機構(gòu)說它的決定是基于正在進行的隨機試驗的免疫反應(yīng)數(shù)據(jù),該試驗支持10月為較小的孩子授權(quán)注射主要疫苗。研究評估了67名兒童的抗體反應(yīng),這些兒童在接種第二針后7至9個月后接種了加強針。研究在大約400名兒童中評估了加強針的安全性。兒童接種加強針后出現(xiàn)的副作用與成人的常見副作用相似,包括注射部位的疼痛、疲勞、頭痛和發(fā)燒。
在這次授權(quán)之前,F(xiàn)DA沒有與獨立咨詢委員會舉行會議,而在授權(quán)COVID-19疫苗或特定年齡組的加強針之前,F(xiàn)DA通常會這樣做。FDA說,輝瑞公司的緊急使用授權(quán)請求 “沒有引起委員會成員額外討論的問題”,這些問題在關(guān)于COVID-19疫苗加強針的其他討論中還沒有得到解決。該機構(gòu)指出,它將在其網(wǎng)站上提供與該請求有關(guān)的文件。
5歲以下的兒童仍然不能接種COVID-19疫苗。FDA安排了下個月的三個日期--6月8日、21日和22日,由其小組討論Moderna和輝瑞公司對嬰兒和較小兒童的疫苗授權(quán)請求。
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