當前簡訊:首款“癲癇救命藥”國產氯巴占上市 84元一盒全球最低
10月22日,宜昌人福藥業舉辦依諾思氯巴占片上市發布會,這也是首個國產的氯巴占片上市。氯巴占是一種有機化合物,化學式為C16H13ClN2O2,適用于治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇,鎮靜副作用很小,被視為“救命藥”,但因為屬于第二類精神藥品管控,而且沒有國產藥物,購買和使用非常困難,2021年還發生了“氯巴占事件”。
2017年5月,國家食品藥品監督管理局發布《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,其中就提到了氯巴占等孤兒藥。
(資料圖片)
宜昌人福藥業于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發,2020年11月申報臨床,2021年2月取得臨床批件,2022年9月20日獲批上市。
宜昌人福藥業依諾思氯巴占片10mg,28片裝,定價84元/盒,是全球最低價格。
宜昌人福藥業表示,藥品上市后,一方面將繼續開展藥品相關的臨床研究,另一方面,針對患兒家長的訴求,計劃2023年啟動氯巴占進國家醫保目錄的工作,后期籌備與第三方公益基金合作,為經濟困難家庭的患者開展藥品援助,進一步保障用藥可及性。
另外,宜昌人福藥業還將推進研發氯巴占口服液,并篩選和研發布局系列抗癲癇藥物。
在發布會上,北京大學人民醫院秦炯教授還解讀了氯巴占治療難治性癲癇專家共識。
據介紹,氯巴占屬于1,5-BZD類藥物,對GABAA受體的α2亞基具有高度選擇性,與1,4-BZD類藥物相比,氯巴占表現出較強的抗焦慮和抗驚厥特性,而鎮靜的副作用減少,具有良好耐受性。
氯巴占屬于長效BZD類藥物,生物利用度高,口服給藥吸收迅速且完全,常用于難治性癲癇的治療。
年齡≥2歲LGS患者應用丙戊酸、拉莫三嗪治療無效時,可添加氯巴占作為輔助治療,尤其適用于跌倒發作的治療。氯巴占用于LGS的輔助治療已經獲得多個國際指南與共識的推薦。
對于DS患者,若丙戊酸治療無效,可輔助添加氯巴占用于年齡≥3歲DS患兒的治療。
對于年齡≥2歲EMAS患兒,若丙戊酸和拉莫三嗪治療無效,可嘗試添加氯巴占輔助治療。
關鍵詞: 首款癲癇救命藥國產氯巴占上市 84元一盒
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