據(jù)IPO早知道消息，8月13日，康希諾生物股份公司(688185.SH、6185.HK)成功登陸科創(chuàng)板，成為首個(gè)“A+H”疫苗股。康希諾生物此次科創(chuàng)板發(fā)行價(jià)格為209.71元/股，截至9:40，股價(jià)達(dá)到 400元/股，較發(fā)行價(jià)上漲90.74 %，市值達(dá)到990億元。

此次上市公司采用了《科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則》中的上市第五套標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”

康希諾生物成立于2009年，已建立基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺。2019年3月，公司于港交所首發(fā)上市，年初至今公司股價(jià)上漲247.2%，市值514億港元。

天眼查App顯示，公司曾于2015年11月獲啟明創(chuàng)投(3120萬美元)、禮來亞洲基金(1000萬美元)B輪融資;2017年4月，公司獲得國投創(chuàng)新、歌斐資產(chǎn)、達(dá)晨財(cái)智等機(jī)構(gòu)融資，包括以上兩家老股東的C輪融資。

在2008年左右，啟明創(chuàng)投就計(jì)劃在中國內(nèi)地尋找好的疫苗企業(yè)投資，讓更多的孩子能用上質(zhì)量一流、價(jià)格合理的國產(chǎn)疫苗。但當(dāng)時(shí)有意投資的浙江天元，隨后被國際疫苗巨頭諾華收購。

啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇表示，投資康希諾生物的決策起初并不被大家看好，因?yàn)楫?dāng)時(shí)中國疫苗行業(yè)正面臨著巨大的風(fēng)波。但她與團(tuán)隊(duì)相信康希諾生物在多個(gè)管線的疫苗的安全性、有效性及可及性上能夠做到極致，并做到合理定價(jià)。

康希諾生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)被輝瑞收購)、諾華制藥、中生集團(tuán)等國內(nèi)外大型制藥公司牽頭負(fù)責(zé)或參與創(chuàng)新疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

康希諾生物致力于針對中國市場研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化疫苗產(chǎn)品，包括三類，即全球創(chuàng)新疫苗、潛在的中國首創(chuàng)疫苗、與中國市場進(jìn)口產(chǎn)品競爭的中國潛在最佳疫苗，定位于國內(nèi)中高端市場。

核心產(chǎn)品聚集腦膜炎、百白破和肺炎

目前，康希諾生物正在為13個(gè)疾病領(lǐng)域研發(fā)16種在研疫苗，并取得19項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利，研發(fā)管線涵蓋預(yù)防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、結(jié)核病、重組新冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)、帶狀皰疹等多個(gè)臨床需求量較大的疫苗品種，其中包括MCV4、MCV2、嬰幼兒用DTcp、DTcp加強(qiáng)疫苗、青少年及成人用Tdcp、DTcp-Hib聯(lián)合疫苗、PBPV和PCV13i。

產(chǎn)品進(jìn)度上，康希諾生物研發(fā)的埃博拉疫苗 Ad5-EBOV 已于 2017 年獲新藥批準(zhǔn)，上市后作為應(yīng)急使用和國家儲備，未進(jìn)行商業(yè)化銷售。另有兩款腦膜炎球菌疫苗(MCV2、MCV4)均已提交上市申請。

康希諾生物13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV13i)、全年齡段百白破疫苗(DTcP)在臨床試驗(yàn)中。公司與軍事科學(xué)院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗(腺病毒載體，簡稱Ad5-nCoV)于4月全球率先進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，并于5月15日獲批于加拿大開展臨床。

同月，Ad5-nCoV臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果相關(guān)論文發(fā)表于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》，在給志愿者接種后28天時(shí)，顯示出免疫原性和人體耐受性，標(biāo)志著康希諾的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程再邁出堅(jiān)實(shí)一步。隨后，6月11日，該款疫苗完成II期臨床試驗(yàn)揭盲。值得一提的是，該疫苗6月25日已經(jīng)獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。

康希諾生物獲批的埃博拉疫苗基于5型復(fù)制缺陷型腺病毒載體，因此公司重組新冠疫苗的工藝與埃博拉疫苗有一定相似性。

此外，康希諾生物還有6種臨床前的在研疫苗，包括一種在研聯(lián)合疫苗。

MCV2、MCV4商業(yè)化最先突破

康希諾生物的腦膜炎疫苗產(chǎn)品MCV2、MCV4預(yù)計(jì)2020年通過批準(zhǔn)并上市銷售。

腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗(MCV4)——曼海欣Menhycia已獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊優(yōu)先審評資格，有望成為國內(nèi)該類疫苗中首個(gè)獲批產(chǎn)品，為不同年齡段罹患流腦的高風(fēng)險(xiǎn)人群提供更有效和更全面的免疫保護(hù)。國內(nèi)有4家機(jī)構(gòu)MCV4產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。

此外，該疫苗的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，以3次免疫程序用于3月齡，以2次免疫程序用于6-23月齡，以1次免疫程序用于2-6歲健康兒童后，均表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。

7月25日，康希諾與輝瑞投資有限公司達(dá)成推廣協(xié)議，曼海欣在獲得國家藥監(jiān)局的監(jiān)管批準(zhǔn)后，將由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在大陸市場的學(xué)術(shù)推廣。

同時(shí)，國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站已披露康希諾生物的腦膜炎球菌二價(jià)結(jié)合疫苗(MCV2)將迎來藥品注冊現(xiàn)場檢查。

目前在發(fā)達(dá)國家MPSV(4價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)已被MCV4產(chǎn)品取代，國內(nèi)唯一腦膜炎球菌結(jié)合疫苗為MVC2產(chǎn)品，MCV4為國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。MCV4和MCV2有望逐步擴(kuò)大接種面，代替MPSV產(chǎn)品。MCV2有望納入計(jì)劃免疫范圍，目前在安徽省內(nèi)已納入免費(fèi)接種范圍。MCV4產(chǎn)品則瞄準(zhǔn)國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規(guī)劃市場。

國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場預(yù)計(jì)由2019年22億元增加至2030年的77億元，年均復(fù)合增長率為12.1%，增長原因主要是由于非免疫規(guī)劃腦膜炎球菌單價(jià)較高，相對多糖疫苗適用人群更廣，總體銷售額較大。

募資用于DTcP、PBPV等提前布局，定位高端

公司疫苗產(chǎn)品未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，因此未獲得營業(yè)收入。2017至2019年，公司凈利潤分別為-6444.91萬元、-1.38億元和-1.57億元。隨著現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司預(yù)計(jì)2020-2022年將要投入9-12億元研發(fā)費(fèi)用。

生物科技公司將大量資金投入研發(fā)的屬性決定了其勢必有“未盈利”的特質(zhì)，早期投資者愿意以高風(fēng)險(xiǎn)為其前景買單。在康希諾生物開發(fā)新冠疫苗的信息披露之前，其港股價(jià)格相比發(fā)行價(jià)翻至約4倍，股價(jià)最高達(dá)到IPO定價(jià)的10倍。

根據(jù)康希諾生物在科創(chuàng)板的問詢回復(fù)函中披露：“疫苗的生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)條件苛刻，生產(chǎn)成本大，生產(chǎn)周期長，且國家對于疫苗生產(chǎn)的監(jiān)管非常嚴(yán)格，根據(jù)疫苗管理法的規(guī)定，疫苗企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力，超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故疫苗企業(yè)想要長期發(fā)展，均需提前自建生產(chǎn)廠房和車間，生產(chǎn)廠房和車間的建成時(shí)間需和公司疫苗研發(fā)進(jìn)度和擬上市銷售進(jìn)度相匹配。”

因此，康希諾生物預(yù)計(jì)將A股募集資金中的5.5億元投入生產(chǎn)基地二期建設(shè)，為繼MCV之后的其他臨近商業(yè)化產(chǎn)品提前布局，包括組分百白破疫苗產(chǎn)品、肺炎球菌疫苗等。

目前國內(nèi)僅有賽諾菲巴斯德的“潘太欣”為組分百白破，康希諾生物研制的百白破疫苗(DTcP)不僅為國際上較為先進(jìn)的組分疫苗，且采用了新的生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量更好且顯著提高了生產(chǎn)效率，工藝水平已達(dá)國際領(lǐng)先。

而康希諾生物正在研發(fā)的十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13i)與國內(nèi)已注冊上市的輝瑞Prevnar 13和沃森生物PCV13為競爭產(chǎn)品。公司重組肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)是全球創(chuàng)新的在研肺炎疫苗，并非血清型特異型疫苗，其采用基于肺炎球菌表面蛋白A的抗原，對于肺炎球菌有更大的覆蓋范圍。

另外據(jù)康希諾生物投資人透露，公司的新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在建設(shè)當(dāng)中，未來產(chǎn)能預(yù)計(jì)將不低于2億劑，而此次A股科創(chuàng)板發(fā)行募資將給予該款疫苗開發(fā)強(qiáng)力支持。