2020年是創(chuàng)新藥上市公司爆發(fā)的一年，據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年港交所共迎來(lái)22家醫(yī)藥企業(yè)，其中做創(chuàng)新藥企業(yè)共14家，大量的創(chuàng)新藥企業(yè)上市，意味著研發(fā)費(fèi)用的大量增加。而大量的研發(fā)投入又哺育了CXO企業(yè)，因此2020年CXO企業(yè)業(yè)績(jī)也出現(xiàn)明顯的增長(zhǎng)。

隨著年報(bào)期的臨近，不少企業(yè)開(kāi)始發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，康龍化成(03759)也發(fā)布了2020年業(yè)績(jī)預(yù)告。

智通財(cái)經(jīng)觀(guān)察到，1月26日，康龍化成發(fā)布2020年業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，2020年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收50.3億元-52.2億元，同比增長(zhǎng)34%-39%，歸母凈利潤(rùn)11.3億元-11.9億元，同比增長(zhǎng)107%-117%，扣非歸母凈利潤(rùn)7.78億元-8.28億元，同比增長(zhǎng)54%-64%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)10.3億元-10.9億元，同比增長(zhǎng)88%-98%。

按照預(yù)告業(yè)績(jī)中樞計(jì)算，2020年康龍化成全年收入51.3億元，同比增長(zhǎng)36.5%;歸母凈利潤(rùn)11.6億元，同比增長(zhǎng)112%。歸母凈利潤(rùn)增速高于營(yíng)收增速的主要原因在于參股Zentalis帶來(lái)公允價(jià)值變動(dòng)收益及投資收益約1.5億元、外匯衍生金融工具相關(guān)收益1.2億元等非經(jīng)常性損益影響。剔除非經(jīng)營(yíng)性項(xiàng)目影響，2020年公司經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)10.6億元，同比增長(zhǎng)93%。

基于公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，高盛以及美銀證券紛紛上調(diào)康龍化成的目標(biāo)價(jià)，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

盡管業(yè)績(jī)大增，大行上調(diào)目標(biāo)價(jià)，但資本市場(chǎng)并沒(méi)有買(mǎi)賬，在康龍化成業(yè)績(jī)預(yù)告后，公司股價(jià)兩日累跌近12%。

值得一提的是，1月27日，CXO行業(yè)已有多家10家上市公司發(fā)布了2020年業(yè)績(jī)預(yù)告，從已披露的業(yè)績(jī)來(lái)看，2020年多數(shù)CXO實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

CXO行業(yè)業(yè)績(jī)普遍大增的主要原因在于新藥上市審評(píng)加快，創(chuàng)新藥企研發(fā)費(fèi)用投入增加。

國(guó)內(nèi)新藥審評(píng)加快，CXO景氣度提升

近年來(lái)，“加快進(jìn)口藥上市步伐，加快臨床急需藥品審評(píng)審批，促進(jìn)境外已上市新藥盡快在境內(nèi)上市”是國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的重要方向之一。受此影響，我國(guó)積極引入國(guó)外已經(jīng)上市的新藥，進(jìn)口新藥IND數(shù)量也在逐漸攀升。

但是，不少?lài)?guó)外藥企業(yè)在中國(guó)并沒(méi)有臨床團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)車(chē)間，因此他們會(huì)選擇CXO公司協(xié)助開(kāi)展臨床研究已經(jīng)生產(chǎn)外包。

除此之外，自2017年兩辦發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》以來(lái)，多項(xiàng)政策從研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)鼓勵(lì)創(chuàng)新。國(guó)內(nèi)藥企也積極響應(yīng)，研發(fā)投入持續(xù)增加，我國(guó)創(chuàng)新藥也迎來(lái)了發(fā)展期。

與此同時(shí)，科創(chuàng)板的開(kāi)通以及港股18A制度的革新，也讓更多Biotech公司得以募集更多的資金，讓投資者有更好的退出渠道。

對(duì)于Bigpharma而言，CXO企業(yè)可以?xún)?yōu)化臨床方案，使藥品更快的通過(guò)臨床，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于Biotech而言，自身缺少臨床團(tuán)隊(duì)，選擇已經(jīng)成熟的CXO團(tuán)隊(duì)更加經(jīng)濟(jì)有效。而隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入的提高，Biotech融資金額的增加，CXO的業(yè)務(wù)量也水漲船高。

根據(jù)康龍化成招股書(shū)顯示，中國(guó)合同研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)2023年將達(dá)到214億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率29.6%;中國(guó)合同生產(chǎn)服務(wù)2023年將達(dá)到85億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率28.9%。

正是基于上述原因，整個(gè)CXO行業(yè)景氣度提升，相關(guān)公司業(yè)績(jī)大增。

康龍化成CMC尚處于建設(shè)和追趕階段

目前國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)已經(jīng)形成“一超多強(qiáng)”的競(jìng)爭(zhēng)格局，由于CXO行業(yè)高景氣度，目前已有不少原料藥企業(yè)介入CDMO行列競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)壓力并不小。

在整個(gè)CXO產(chǎn)業(yè)鏈中，主要包括臨床前CRO、臨床CRO以及CMO/CDMO。

對(duì)于康龍化成而言，按照業(yè)務(wù)體量，公司是中國(guó)第二大研發(fā)外包企業(yè)，其核心業(yè)務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)CRO位列全球第五。不管是臨床前CRO還是臨床CRO公司都有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，因此公司想要以藥物發(fā)現(xiàn)CRO為基礎(chǔ)，擴(kuò)展業(yè)務(wù)至臨床前CRO，并進(jìn)一步覆蓋臨床CRO、CMC業(yè)務(wù)，逐步打造CRO與CMO的一體化服務(wù)平臺(tái)。

但是公司CMC業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力并不強(qiáng),尤其是商業(yè)化CDMO服務(wù)，因此，目前康龍化成正在加強(qiáng)CMC能力建設(shè)。

與頭部CMO/CDMO企業(yè)如藥明康德相比，康龍化成CMC業(yè)務(wù)仍然集中于臨床前和臨床I期II期項(xiàng)目，僅有少量臨床III期項(xiàng)目，訂單規(guī)模較小，且非持續(xù)性大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)訂單。而藥明康德與凱萊英項(xiàng)目更偏向于商業(yè)化生產(chǎn)階段，規(guī)模效應(yīng)較為明顯。業(yè)務(wù)發(fā)展階段的不同也反映在毛利率和人均產(chǎn)出上，目前康龍化成CMC業(yè)務(wù)毛利率為27.77%，較藥明康德與凱萊英低10%-15%，人均產(chǎn)出也存在一定差距。

CMC業(yè)務(wù)發(fā)展升級(jí)的核心環(huán)節(jié)是產(chǎn)能，因此。2019年康龍化成赴港IPO，募集資金籌建CMC產(chǎn)能，以此提高公司在整個(gè)CRO產(chǎn)業(yè)鏈中的競(jìng)爭(zhēng)力。

目前康龍化成的CMO產(chǎn)能主要依托子公司康龍寧波，旗下寧波康泰博已經(jīng)獲批《藥品生產(chǎn)許可證》，并于2019年開(kāi)始建設(shè)寧波杭州灣二期工程，用于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CMC產(chǎn)能，預(yù)計(jì)2021年完成。紹興上虞CMO基地2019年動(dòng)工，一期工程占地81000平方米，預(yù)計(jì)2022年完工。同時(shí)天津工廠(chǎng)三期工程在2019年完成主體建設(shè)，預(yù)計(jì)2020年底交付使用。

據(jù)最近一期公司的調(diào)研紀(jì)要顯示，康龍化成寧波有2000-3000個(gè)實(shí)驗(yàn)室位置，可以滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室服務(wù)里面的化學(xué)、生物學(xué)以及CMC工藝優(yōu)化的部分。

另外，紹興CMC產(chǎn)能方面，公司目前共有200個(gè)立方的反應(yīng)釜體積，2021年下半年紹興一期會(huì)優(yōu)先投入200立方反應(yīng)釜體積，2022年紹興一期項(xiàng)目完成后，可以增至800個(gè)立方米的反應(yīng)釜體積(紹興一期共計(jì)600立方反應(yīng)釜體積，分批投入)。目前的CMC產(chǎn)能主要是小反應(yīng)釜居多，紹興新建產(chǎn)能主要是大反應(yīng)釜，未來(lái)通過(guò)紹興產(chǎn)能，公司具備更多商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)能力。

天津三期更多的是工藝優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)室能提供200-300個(gè)研究員的實(shí)驗(yàn)空間，不會(huì)增加生產(chǎn)方面的產(chǎn)能。

另外，在調(diào)研紀(jì)要中，公司表示，2021年公司業(yè)績(jī)指引為，在Non-IFRS條件下，收入預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)20%-30%，利潤(rùn)增速為30%-40%。隨著項(xiàng)目的逐步落地，公司的業(yè)績(jī)指引也有望得以實(shí)現(xiàn)。

綜上來(lái)看，目前公司的短板為CMC業(yè)務(wù)，因此公司正積極開(kāi)展此類(lèi)業(yè)務(wù)。未來(lái)隨著康龍化成杭州、紹興項(xiàng)目的逐步建成，公司產(chǎn)能的提高，公司CMC業(yè)務(wù)有望得到快速發(fā)展。依托公司在臨床前CRO、臨床CRO的優(yōu)勢(shì)，在打造CRO與CMO一體化的服務(wù)平臺(tái)中，康龍化成的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步加強(qiáng)，同時(shí)客戶(hù)的粘性和訂單延續(xù)性也得以加強(qiáng)。