當地時間周三，印度主要醫學研究機構的負責人表示，默沙東的新冠口服藥molnupiravir存在“重大安全問題”，或將阻礙其加入該國的病毒治療名單。據悉，默沙東的這款口服藥molnupiravir，通過在遺傳物質中引入不同的機制來最終阻止病毒的復制，但它可能會影響正在生長的人類細胞。

訪問：

ECS年終特惠：云服務器低至38元/年起

上周，印度藥品監管機構已經授予默沙東的molnupiravir緊急使用授權，但印度醫學研究委員會ICMR總干事Balram Bhargava表示，政府尚未決定是否推薦molnupiravir。

這種藥物存在重大安全問題。（這種藥物）會導致畸性，或在發育中的胎兒中造成缺陷，突變，或細胞遺傳物質結構的永久性可傳遞的變化，軟骨損傷，還可能對肌肉造成損害。對服用這種藥物的人也必須采取避孕措施，無論男女，因為出生的孩子可能會有致畸的問題。

12月，molnupiravir獲得美國食品和藥物管理局FDA的緊急使用授權，就在此前不久，輝瑞的新冠口服藥物也獲得了FDA的批準。 但FDA同樣表示，不建議孕婦使用默沙東的新冠藥物。

此前，FDA根據1433名患者的治療情況批準了默沙東的新冠藥物緊急使用授權，與安慰劑相比，該公司口服抗新冠藥物molnupiravir在參與試驗的患者中顯示出了30%的相對風險降低。

11月底，默沙東新冠口服藥molnupiravir獲得FDA顧問委員會的支持，該委員會建議FDA授予molnupiravir緊急使用授權。當時，FDA顧問委員會以13比10的投票，通過支持默沙東的新冠口服藥，稱此藥益處大于風險。投反對票的成員對藥物的安全性提出了擔憂，尤其是對于孕婦的安全。

Bhargava同時指出目前全球范圍內并沒有廣泛接受默沙東的新冠藥物：

世衛組織沒有包括它，英國到現在為止也沒有包括它。目前的建議是，它不屬于國家工作的治療范圍。

Bhargava對molnupiravir的批評可能也會涉及印度龐大的制藥業。 在默沙東的新冠藥物獲得監管部門批準后，印度衛生部長Mansukh Mandaviya上周表示，13家公司將在印度生產molnupiravir，用于治療成年新冠患者，但僅限于緊急情況下“有限制地使用”。

據悉，1月4日，印度制藥公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd宣布，將推出molnupiravir的仿制藥，定價為每粒35盧比（0.4693美元）。該公司預計，將從下周初開始在印度各地的藥店供應。

截止發文，默沙東日內漲幅0.36%，年初至今累計漲幅達2.99%。巴菲特旗下的伯克希爾在三季度清倉默沙東。

相關文章:

英國將在1萬人研究中使用默沙東新冠口服藥

默沙東新冠口服藥獲得美國緊急使用授權 但孕婦慎用

印度藥商將推出默沙東molnupiravir仿制藥 每粒售價不到0.5美元