國內(nèi)又有兩款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。4月13日，有消息稱，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物”)研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這是繼康希諾生物后，國內(nèi)第二個(gè)注冊(cè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新型冠狀病毒疫苗。

同日，科興控股生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“科興控股”)對(duì)外宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批準(zhǔn)旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福進(jìn)入臨床研究。

相關(guān)報(bào)道稱，由武漢生物研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心正處于“通過審核”預(yù)注冊(cè)狀態(tài)。根據(jù)注冊(cè)信息，武漢生物此次研發(fā)注冊(cè)題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，目前，該臨床研究已經(jīng)獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

疫苗專家陶黎納在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，“通過審核”的預(yù)注冊(cè)狀態(tài)意味著武漢生物將成為國內(nèi)第二家新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)的企業(yè)。

2020年3月，康希諾生物宣布，公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)開始開展一期試驗(yàn)，成為全國首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

陶黎納告訴北京商報(bào)記者，與康希諾生物和軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的新冠疫苗不同，武漢生物研發(fā)的疫苗采用了另一種技術(shù)線路，即滅活疫苗。“滅活疫苗是完整的死病毒顆粒，可能有效的成分和可能有不良反應(yīng)的部分全都保留。若其他所有基于S蛋白的疫苗研發(fā)失敗，那么滅活疫苗還有成功的可能性。”

針對(duì)公司新冠疫苗臨床進(jìn)展等問題，武漢生物辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，公司暫不接受采訪，一切以公眾號(hào)等官方平臺(tái)信息為準(zhǔn);中國生物方面表示，相關(guān)負(fù)責(zé)人正在開會(huì)，稍晚回復(fù);國藥集團(tuán)方面則未有回復(fù)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，武漢生物新冠疫苗能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)離不開其背后集團(tuán)公司的科研資金和科研實(shí)力。“國藥集團(tuán)綜合實(shí)力強(qiáng)且規(guī)模領(lǐng)先，在多種疫苗研發(fā)中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。”陶黎納說。

國藥集團(tuán)是由國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)。目前，國藥集團(tuán)旗下有1500余家子公司和國藥控股、國藥股份、國藥一致、天壇生物、現(xiàn)代制藥、中國中藥6家上市公司。2019年，國藥集團(tuán)營業(yè)收入近5000億元。

中國生物是國藥集團(tuán)重要成員企業(yè)，下屬子公司有天壇生物、北京生物制品研究所以及武漢生物等。官網(wǎng)信息顯示，中國生物提供超過80%的國家免疫規(guī)劃用疫苗。武漢生物是中國生物100%控股的子公司，現(xiàn)有主要產(chǎn)品品種包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗以及凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)等9個(gè)疫苗批簽發(fā)品種。

而另外一家新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床的科興控股是一家總部位于北京的生物制藥企業(yè)，目前在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)(NasdaqGS：SVA)上市，是第一家在北美上市的中國疫苗企業(yè)。公司通過全資子公司科興控股(香港)有限公司擁有北京科興生物制品有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司和北京科興中益生物醫(yī)藥有限公司4家企業(yè)，致力于人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。

資料顯示，為盡早成功研發(fā)疫苗產(chǎn)品，已公開的疫苗研制采用了重組基因工程疫苗、滅活疫苗以及核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)等5條技術(shù)路線并行推進(jìn)的方式。

在廣州市第46場(chǎng)疫情防控新聞通氣會(huì)上，鐘南山表示，“5種疫苗，中國都發(fā)展非常快，不會(huì)比美國差多少，這方面抓得很緊。這種急性傳染病，最終形成群體免疫是要靠疫苗的，才能保證絕大多數(shù)人的生命安全。美國據(jù)說9月就可以用在人身上，中國也在賽跑，我估計(jì)前后不會(huì)差太多”。

“相信國內(nèi)新冠疫苗很快會(huì)和大家見面。目前5條技術(shù)路線齊頭并進(jìn)，同步催生新冠疫苗的成功研制，其中滅活疫苗進(jìn)展較快，技術(shù)較成熟。我們?cè)陂L期對(duì)抗公共衛(wèi)生突發(fā)事件(SARS、甲流等)中積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，儲(chǔ)備了大量人才，為這種突發(fā)大規(guī)模疫情打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明在“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會(huì)”上說道。